ISO 15189

Lợi ích của việc áp dụng:

Giảm thiểu rủi ro; Cơ cấu tổ chức theo phương pháp tốt nhất, hệ thống quản lý chặt chẽ hơn; Tiết kiệm chi phí; Tinh thần đồng đội được cải thiện; Tuân thủ luật pháp; Cải tiến liên tục; Được công nhận trên toàn cầu. Bằng cách triển khai ISO 15189, các phòng thí nghiệm y tế có thể hưởng lợi theo nhiều cách. Một số lợi ích chính bao gồm:

Tăng cường chăm sóc bệnh nhân
Tăng cường sự tin tưởng vào các dịch vụ của phòng thí nghiệm
Cải thiện hiệu quả hoạt động
Sự công nhận quốc tế
Quản lý rủi ro tốt hơn
Cải tiến thường xuyên

Việc áp dụng ISO 15189 mang lại lợi ích cho các phòng thí nghiệm y tế bằng cách nâng cao chất lượng và độ tin cậy của dịch vụ, đảm bảo an toàn cho bệnh nhân, thúc đẩy sự công nhận quốc tế và thúc đẩy cải tiến liên tục. Nó cung cấp một khuôn khổ có cấu trúc để các phòng thí nghiệm đạt được sự xuất sắc trong hoạt động của họ và tạo niềm tin cho các bên liên quan về độ chính xác và độ tin cậy của các kết quả xét nghiệm của phòng thí nghiệm.

Add to wishlist

Danh mục: Tiêu chuẩn quốc tế

Mô tả
Đánh giá (0)

Tiêu chuẩn ISO 15189 là gì?

Tiêu chuẩn ISO 15189 là tiêu chuẩn quốc tế được xây dựng riêng cho các phòng thí nghiệm y tế. Nó phác thảo các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng trong các phòng thí nghiệm y tế, đảm bảo rằng chúng hoạt động hiệu quả, tạo ra kết quả chính xác và đáng tin cậy, đồng thời cung cấp dịch vụ chăm sóc bệnh nhân ở mức độ cao. ISO 15189 tập trung vào cả năng lực kỹ thuật của phòng thí nghiệm và quản lý chất lượng trong các hoạt động của phòng thí nghiệm.

Tiêu chuẩn bao gồm nhiều lĩnh vực trong phòng thí nghiệm y tế, bao gồm năng lực nhân sự, thiết bị và cơ sở vật chất, quá trình trước xét nghiệm, quá trình xét nghiệm, quá trình sau xét nghiệm và xử lý thông tin xét nghiệm. Nó nhấn mạnh tầm quan trọng của quản lý rủi ro, cải tiến liên tục và sự tham gia của nhân viên phòng thí nghiệm trong hệ thống quản lý chất lượng.

Điều quan trọng cần lưu ý là ISO 15189 dành riêng cho các phòng thí nghiệm y tế và tập trung vào các yêu cầu riêng. Nó bổ sung cho tiêu chuẩn ISO 9001 rộng lớn hơn, tiêu chuẩn đề cập đến các hệ thống quản lý chất lượng trong các ngành công nghiệp khác nhau. Việc triển khai ISO 15189 liên quan đến việc áp dụng các yêu cầu của tiêu chuẩn, tiến hành đánh giá nội bộ và trải qua các đánh giá bên ngoài của các cơ quan công nhận để chứng minh sự tuân thủ và đạt được sự công nhận.

Tiêu chuẩn ISO 15189 đưa ra các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng trong các phòng thí nghiệm y tế. Những yêu cầu này bao gồm các khía cạnh khác nhau của hoạt động phòng thí nghiệm, bao gồm năng lực kỹ thuật, kiểm soát chất lượng, nhân sự, cơ sở vật chất, thiết bị và tài liệu. Dưới đây là các yêu cầu chính của ISO 15189: